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醫療器械經營企業許可證（第二、三類）注銷
文章來源：博邦財務 作者：博邦企業管理 日期：2015-05-21 19:46
5. 醫療器械經營企業許可證（第二、三類）注銷
期限：法定期限20個工作日，承諾期限2個工作日
受理范圍：本市行政區域內醫療器械經營企業申請注銷《醫療器械經營企業許可證》，由企業注冊的經營所在地市藥監局分局受理。
許可程序：
一、申請與受理
申請人登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，并根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：
1．《醫療器械經營企業許可證》；示范 (請到北京市藥品監督管理局網站填報并打印)注銷申請表
2．《醫療器械經營企業許可證》正副本原件：
3．工商行政管理部門出具的《營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》原件及復印件（若企業未在工商行政管理部門注冊，企業應提交未注冊聲明）；（交驗愿件）
4．注銷由董事會決定的，應提交董事會決議的簽名的原件和復印件；（交驗愿件）
5．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
6．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。
標準：
1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊。
2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章；
3．核對企業提交的《醫療器械經營企業許可證注銷申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章；
4．注銷理由應符合規定要求，如是董事會決定的，應提交董事會決議簽名的原件，原件與復印件相符。復印件確認留存，原件退回；
5．《醫療器械經營企業許可證注銷申請表》項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：
“企業名稱”與《營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》以及《醫療器械經營企業許可證》上的企業名稱相同；
6．工商行政管理部門出具的《營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》的復印件應與原件相同。復印件確認留存，原件退回；
7．留存《醫療器械經營企業許可證》正副本原件；
8．申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章；
9. 核實醫療器械經營企業應有已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的情形。
崗位責任人：分局受理辦受理人員
崗位職責及權限：
1．按照標準查驗申請材料。
2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理。
3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容?！堆a正材料通知書》應當加蓋北京市藥品監督管理局行政許可專用章，注明日期。
4. 對已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的醫療器械經營企業，填寫《不予受理通知書》，說明理由，加蓋北京市藥品監督管理局行政許可專用章，注明日期。
期限：即日
二、審核
標準：
1、申請材料齊全、規范、有效，材料內容完整、清晰；
2、受理辦（科）負責人審核意見準確、無誤，
崗位責任人：分局審核人員。
崗位職責及權限：
1、按照審核標準對申請材料進行審核。
2、交受理辦（科）負責人審核，簽署意見后，審核人員制作《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》。
4、對申請材料符合標準的，提出準予許可的審核意見，制作《注銷行政許可決定書》，并加蓋北京市藥品監管理局公章。
5．對不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，制作《不予行政許可決定書》，并加蓋北京市藥品監督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。
期限：即日。
三、送達
標準：
及時將《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》送交申請人。送達人及申請人在《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》上簽字，注明日期；
崗位責任人：市藥監局分局送達窗口人員
崗位職責及權限：
送達《注銷行政許可決定書》并在《注銷行政許可決定書》上簽字，注明日期?；驅ⅰ恫挥栊姓S可決定書》送交申請人，退回《醫療器械經營企業許可證》正副本，雙方在《不予行政許可決定書》上簽字，注明日期。加蓋杭州市藥品監督管理局公章。
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